目前ADC藥物已經(jīng)成為中國創(chuàng)新藥出海的名片，前有榮昌生物和科倫藥業(yè)，后有恒瑞醫(yī)藥和石藥集團(tuán)，國內(nèi)還有不少企業(yè)在跟進(jìn)。利用強(qiáng)大的研發(fā)優(yōu)勢，恒瑞醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域已有重兵把守。
2月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其注射用SHR-A1921聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實(shí)體腫瘤獲批開展一項(xiàng)開放、多中心Ib/II期臨床研究。旨在探索SHR-A1921聯(lián)合阿得貝利單抗±含鉑化療、或聯(lián)合貝伐珠單抗等其他多種抗腫瘤療法治療肺癌等多種晚期實(shí)體腫瘤患者的有效性及安全性。
在2021年11月恒瑞醫(yī)藥已啟動注射用SHR-A1921單藥在晚期惡性腫瘤受試者中的I期臨床研究。
截至2023年2月14日，注射用SHR-A1921 相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 4,894 萬元。
注射用SHR-A1201是一款靶向HER2的ADC藥物，由赫賽汀（曲妥珠單抗）和小分子微管類藥物DM1偶聯(lián)而成，主要用于治療HER2陽性晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。注射用SHR-A1201為羅氏制藥Kadcyla的生物類似藥，在2013年推進(jìn)至臨床，目前仍處于臨床I期。
注射用SHR-A1403是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的靶向c-Met的ADC在研新藥，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，目前處于I期臨床階段。此外，該藥物于2017年1月在美國獲批開展臨床試驗(yàn)。
注射用SHR-A1904是一款靶向Claudin 18.2的ADC藥物，目前正處于I期臨床階段。2021年9月，在中國開展的晚期胰腺癌患者、晚期實(shí)體瘤患者中的I期臨床研究完成首例受試者入組。
在2021年9月，注射用SHR-A1904也在美國獲批臨床，展開一項(xiàng)開放、單臂、多中心的I/IIa期臨床研究。
注射用SHR-A1912是一款靶向CD79b的ADC藥物，用于治療B細(xì)胞淋巴瘤患者，目前正處于I期臨床階段。2021年12月，完成首例受試者入組，該I期臨床旨在評估SHR-A1912單藥在B細(xì)胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性，確定II期臨床研究推薦劑量。
注射用SHR-A2009目前尚未披露靶點(diǎn)，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。
注射用SHR-A2102目前尚未披露靶點(diǎn)，用于治療晚期實(shí)體瘤，目前正處于I期臨床階段。
目前全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市，國內(nèi)企業(yè)中，榮昌生物、云頂新耀已有ADC產(chǎn)品獲批上市。國內(nèi)處于III期臨床階段的ADC候選藥物超過10款，預(yù)計(jì)國內(nèi)在未來2-3年內(nèi)即將迎來ADC藥物的爆發(fā)期。
ADC藥物賽道國內(nèi)競爭火熱，但作為龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)具備了明顯優(yōu)勢。
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