出海已經成為國內創新藥企業發展的必選項。數據顯示，2024年1月份，中國醫藥BD交易迎來開門紅，共計30筆，其中license out共計18筆，相較2023年1月的5起增長260%。業內預計，2024年，創新藥整體“出海”勢頭或勝于2023年。
僅2024年開年一周，便有舶望制藥、瑞博生物、宜聯生物、安銳醫藥等Biotech發生6筆大額License out，披露總金額接近100億美元，主要涵蓋ADC、CAR-T等領域。
其中，專注于小核酸藥物領域的舶望制藥，與諾華達成了首付款1.85億美元、潛在交易總額41.65億美元的合作，雙方將合作開發多款心血管siRNA藥物。據悉，舶望制藥向諾華授權了兩款臨床階段管線：一項正在I/IIa期臨床的心血管項目的海外權利，和一項正在I期臨床的心血管項目的全球權利。此外，諾華還獲得了針對心血管疾病的最多額外2個靶點化合物的選擇權。
瑞博生物與德國藥企勃林格殷格翰1月3日達成license out合作，，雙方將就肝靶向遞送平臺RIBO-GalSTAR，共同開發治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的小核酸創新療法。合作并未披露預付款，但潛在交易總額有望超20億美元。
1月2日，宜聯生物宣布將cMET ADC新藥YL211的全球權益授權給羅氏，后者支付5000萬美元預付款及近期里程碑付款，同時宜聯生物有望獲得近10億美元的開發、注冊和商業化潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。
安銳醫藥也在1月2日宣布與阿斯利康達成合作，授予阿斯利康一款新型EGFR L858R變構抑制劑的全球權益，由此將獲得4000萬美元的預付款和近期付款，以及不超過5億美元的里程碑款。兩天后，安銳醫藥又宣布向Avenzo授權CDK2選擇性抑制劑ARTS-021的大中華區以外權益。目前，ARTS-021已經啟動美國一期臨床，用于治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌和其他晚期實體瘤；Avenzo還將獲得一個將于2025年初提交IND的臨床前項目的選擇權，安銳醫藥將則獲得首付款4000萬美元、總金額超過10億美元。
隨著License out數量不斷增加，背后可見國際市場對國內創新藥企業研發實力的認可，這對于國內創新藥行業發展也具有積極意義，未來國產創新藥在國際市場上的話語權也將會逐漸提升。
長城證券表示，我國醫藥企業“出海”模式以海外授權為主。2024年1月1日至2月4日，我國海外授權交易金額就達到91.46億美元，2024年我國醫藥“出海”有望爆發式增長。
興業證券則發布研報稱，2023年作為全球創新藥迅速發展的一年，NMPA和FDA批準新藥數量上均取得明顯恢復性增長，處于近年較高水平，獲批藥物也愈發多元化，在多種技術路徑以及多種適應癥上均取得了重要進展。2023年本土創新力量不斷迸發，國內多款新藥獲FDA批準，實現國內創新藥出海新突破。展望2024年，期待更多創新療法的批準，為全球患者帶來新的治療選擇，可以持續關注ADC和CAR-T相關新技術的突破以及阿爾茲海默癥、減重、NASH等領域的進展。
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